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山西省長(zhǎng)治市食品廠GMP車(chē)間潔凈度等級(jí)檢測(cè) 內(nèi)容和方法-安衡檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2025/07/02 10:56:05 發(fā)布廠商:山西安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺(tái)

山西省長(zhǎng)治市食品廠GMP車(chē)間潔凈度等級(jí)檢測(cè) 內(nèi)容和方法--安衡檢測(cè)  食品廠凈化車(chē)間潔凈度等級(jí):按空氣中懸浮粒子來(lái)劃分潔凈室及相關(guān)受控中空凈度等級(jí),就是以每立方氣中的大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度等級(jí)。潔凈無(wú)塵的等級(jí)劃分:1級(jí)≥百級(jí)≥千級(jí)≥萬(wàn)級(jí)≥十萬(wàn)級(jí)≥百萬(wàn)級(jí),越排在前面,級(jí)別越高,1級(jí)是級(jí)別高的,也就是說(shuō)值越小,凈化級(jí)別就越高;潔凈度越高,造價(jià)就越高。 食品廠車(chē)間凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合適就好,常見(jiàn)的是:萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)。其標(biāo)準(zhǔn)是:換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次,壓差:主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa。

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天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司是集潔凈室工程設(shè)計(jì)施工與潔凈室設(shè)備研發(fā)制造為一體的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有風(fēng)淋室、貨淋室、組裝式潔凈室、潔凈棚、潔凈工作臺(tái)、傳遞窗、風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU、潔凈門(mén)窗等。 在全球工業(yè)智能制造大背景下,天津中達(dá)以組裝式潔凈室為主打,輔以“模塊化、智能化、一體化”的潔凈設(shè)備,為客戶打造具有優(yōu)勢(shì)的智能凈工場(chǎng),同時(shí)積極布局“走出去”戰(zhàn)略,致力為全球潔凈室產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)企業(yè)力量,讓世界更潔凈。

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食品廠GMP車(chē)間潔凈度等級(jí)檢測(cè) 檢測(cè)頻率: 每月兩次,每次每個(gè)區(qū)域至少選取5個(gè)檢測(cè)點(diǎn),分別進(jìn)行檢測(cè)。1、環(huán)境李斯特菌的檢測(cè)方法(3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測(cè)試片)。2 、用涂抹棒,海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水,將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘,將樣品置于室溫(20-30℃)1小時(shí),*久不過(guò)1.5小時(shí),以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測(cè)試片放在平坦處,掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央,將上層膜緩慢蓋下,以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上,不要壓,扭轉(zhuǎn)或者滑動(dòng)壓板。提起壓板等至少十分鐘,以使膠體凝固。7、 將測(cè)試片透明面朝上,可疊放至十片,在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時(shí),可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀,不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落,因?yàn)樗麄儾皇苓x擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對(duì)于定性檢測(cè),根據(jù)紫紅色菌落是否存在,結(jié)果記為檢出或者未檢出。

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潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過(guò)*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA),其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。

浮游菌:Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對(duì)應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù),工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測(cè)點(diǎn),每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

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山西安衡檢測(cè)技術(shù)有限公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、保健食品生產(chǎn)車(chē)間、化妝品車(chē)間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過(guò)濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無(wú)塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作,可以咨詢一下。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

食品廠GMP車(chē)間潔凈度等級(jí)檢測(cè)
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