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電位滴定法測(cè)定聚山梨酯 80 中過(guò)氧化值含量

發(fā)布時(shí)間:2025/08/21 15:58:29 發(fā)布廠商:上海佳航儀器儀表有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺(tái)

1  前言

作為一種多元醇型非離子表面活性劑,聚山梨酯 80 對(duì)電解質(zhì)有顯著的抵抗力,親水性強(qiáng) ,能夠與多種藥物良好配伍 ,且具有低毒特點(diǎn) ,廣泛應(yīng)用于液體、半固體、固體制劑中, O/W 型乳化劑、增溶劑、濕潤(rùn)劑、分散劑和穩(wěn)定劑。研究表明 ,聚山梨酯 80 過(guò)氧化值含量與制劑主成分含量呈負(fù)相關(guān) ,測(cè)定其過(guò)氧化值含量對(duì)保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。

本文參照《藥典 2020 年版通則 0713  脂肪與脂肪油測(cè)定法  過(guò)氧化值》 ,采用電位滴定的方式 ,改進(jìn)了聚山梨酯 80 中過(guò)氧化值含量的測(cè)定方法 ,結(jié)果*可靠。

2  儀器與試劑

 

2.1  儀器

JH-T7電位滴定儀、9222PT 復(fù)合氧化還原電極。

2.2  試劑

乙酸、異辛烷、碘化鉀、0.01mol/L 的硫代硫酸鈉。

 

3  實(shí)驗(yàn)方法

 

3.1  實(shí)驗(yàn)步驟

精密稱(chēng)定試樣(至 0.0001g ,置于滴定杯中 ,加入 30mL 乙酸-辛烷( 32 )溶解,加入 0.5mL 碘化鉀試液,蓋上蓋子反應(yīng) 60±1s,立即加水 30mL,用 0.01mol/L 的硫代硫酸鈉滴定。同時(shí)用空白試驗(yàn)校正。

3.2  參數(shù)設(shè)置


滴定類(lèi)型:

動(dòng)態(tài)滴定

方法名:

硫代硫酸鈉滴定過(guò)氧化值

滴定管體積:

10mL

樣品計(jì)量單位:

g

工作電極:

鉑復(fù)合電極

參比電極:

無(wú)

攪拌速度:

6

預(yù)攪拌時(shí)間:

30s

電極平衡時(shí)間:

6s

電極平衡電位:

1mv

滴定速度:

滴定前平衡電位:

6mv

*小添加體積:

0.02mL

結(jié)束體積:

10mL

滴定劑名稱(chēng):

硫代硫酸鈉

理論濃度:

0.01008

 

4  結(jié)果與討論

 

4.1  實(shí)驗(yàn)結(jié)果

經(jīng)過(guò)分析檢測(cè) ,聚山梨酯 80 過(guò)氧化值測(cè)定結(jié)果如下表:

 

 

樣品名稱(chēng)

 

取樣量/g

滴定樣品體積V1/mL

滴定空白體積V2/mL

 

c(Na2S2O3)/mol/L

含量/ meq/g

  / meq/g

 

 

0206

6.4787

0.406

 

 

 

 

 

 

0.040

 

 

 

 

 

 

0.01008

0.569

 

 

0.565

6.5158

0.426

0.597

6.5204

0.383

0.530

 

 

 

0403-3

6.5993

0.523

0.435

 

 

0.460

6.5935

0.350

0.474

6.5885

0.347

0.470

 

 4.2  滴定譜圖


0206 聚山梨酯 80 測(cè)試滴定圖譜 

 image.png

0403-3 聚山梨酯 80 測(cè)試滴定圖譜:

  image.png

4.3  結(jié)論


本文建立了聚山梨酯 80 過(guò)氧化值的電位滴定測(cè)定方法,并在樣品放置一段時(shí)間后進(jìn)行重復(fù)測(cè)試 ,驗(yàn)證方案的可行性。為聚山梨酯 80 過(guò)氧化值的測(cè)定提供了一定的參考依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

 

1】藥典 2020 年版通則 0713  脂肪與脂肪油測(cè)定法 過(guò)氧化值

2LS/T  6106-2012 動(dòng)植物油脂 過(guò)氧化值測(cè)定  自動(dòng)滴定分析儀法

 

注意事項(xiàng)

 

1、聚山梨酯 80 自身較容易被氧化 ,開(kāi)瓶后需要立即測(cè)定其過(guò)氧化值。方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)瓶后立即分裝 ,冷凍保存 ,測(cè)定前取出 ,恢復(fù)室溫后使用。(分裝使用的離心管、取樣用的注射器均做避光處理 ,使用棕色滴定杯配合杯蓋進(jìn)行滴定 ,保持密封避光)

2、碘化鉀溶液要求:新配置的碘化鉀飽和溶液應(yīng)有結(jié)晶存在,存放于避光處,不得含有游離碘和碘酸鹽。

3、使用三氯甲烷—冰乙酸(23)作溶劑時(shí),終點(diǎn)附近有電位波動(dòng)導(dǎo)致圖譜不光滑,故參考《LS/T  6106-2012 動(dòng)植物油脂  過(guò)氧化值測(cè)定  自動(dòng)滴定分析儀法》,采用乙酸-異辛烷(3 2)為溶劑。溶劑對(duì)空白測(cè)定無(wú)影響。

4、樣品測(cè)定前 ,可用 5%的稀硝酸浸泡鉑電極。兩次樣品測(cè)定間隙 ,以去離子水充分沖洗電極 ,沖洗后的電極無(wú)需紙巾擦拭。⑤樣品如需要久置 ,應(yīng)當(dāng)分裝后嚴(yán)格密閉 ,于冷凍保存。

5、過(guò)氧化值實(shí)驗(yàn)的參數(shù)設(shè)置及試劑使用于其他各類(lèi)脂肪與脂肪油樣品中過(guò)氧化值的測(cè)試。


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